头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果WWDC发布AI全家桶：ChatGPT强势加盟，iOS系统再添新活力

北京时间2024年6月11日，苹果在一年一度的WWDC开发者大会上发布了一系列重磅更新，其中最引人瞩目的莫过于人工智能领域的重大突破。苹果宣布将推出全新的AI全家桶，并将在今年稍晚将ChatGPT整合进iOS系统，为用户带来更加智能化、个性化的交互体验。

此次发布的AI全家桶涵盖了多个方面，包括：

• **Siri语音助手：**Siri将获得更强大的语音识别和理解能力，能够更好地理解用户的意图，并提供更加自然流畅的交互体验。
• **Face ID面容识别：**Face ID将支持更多功能，例如在用户佩戴口罩的情况下也能进行解锁。
• **Animoji表情符号：**Animoji将支持更多的表情和动作，并能够更加逼真地捕捉用户的面部表情。
• **机器学习：**苹果将继续投入机器学习领域的研究和开发，并在各个方面应用机器学习技术，例如照片和视频编辑、健康监测等。

其中，ChatGPT的加入无疑是此次AI全家桶的最大亮点。ChatGPT是由OpenAI开发的大型语言模型，拥有强大的文本生成、翻译和问答能力。将其整合进iOS系统后，用户将能够使用ChatGPT进行更加智能化的对话，例如获取信息、完成任务、创作内容等。

苹果表示，ChatGPT的加入将使iOS系统更加智能化，并为用户带来全新的交互体验。公司预计，ChatGPT将于今年稍晚在iOS 17系统中正式发布。

以下是对新闻内容的扩充：

• 除了上述提到的功能之外，苹果还推出了其他一些AI相关的新功能，例如：
  • Apple Watch将支持血糖监测功能。
  • AirPods将支持免提通话功能。
  • HomePod智能音箱将支持更多智能家居设备。
• 分析人士认为，苹果此次发布AI全家桶是其在人工智能领域发力的重要标志。随着AI技术的不断发展，苹果未来将在该领域扮演更加重要的角色。

新的标题：

苹果WWDC发布AI全家桶：ChatGPT强势加盟，iOS系统迈入智能新时代